專治肺癌 首選良藥
國家"六五"、"七五"、"八五"重點科研攻關(guān)項目
榮獲國家自然科學基金項目
獲得2000年國家重點新產(chǎn)品獎
2002年國家藥監(jiān)局指定治療肺癌的基本藥物
"金復康"是上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院著名教授、全國中醫(yī)腫瘤治療中心主任,博士研究生導師劉嘉湘先生歷經(jīng)三十余年的臨床實踐,在國家科委、上海市科委等科研單位的大力支持下,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局指定的新藥臨床研究基地(全國八家著名腫瘤醫(yī)院)臨床試驗表明,"金復康"治療肺癌總有效率高達83%。于1999年研制成功,國家藥品監(jiān)督管理局批準"金復康"為國家中藥三類治療肺癌新藥。
"金復康"根據(jù)肺癌患者正氣虛損、陰陽失調(diào)、邪毒乘虛而入,邪滯于肺,郁久化熱,耗氣傷陰的病理表現(xiàn)和針對臨床肺癌患者中以氣陰兩虛證和陰虛內(nèi)熱證者為多見(約占肺癌總數(shù)78%左右)的特點,經(jīng)臨床及藥效試驗,精選了益氣、養(yǎng)陰、補腎等扶正中藥為主,佐以清熱解毒中藥組成方藥制成。方中黃芪、北沙參等補氣養(yǎng)陰、潤肺止咳;麥冬、女貞子等養(yǎng)陰生津;石上柏、石見穿、重樓三味清熱解毒,針對肺癌之邪毒而設(shè),另設(shè)淫羊霍等苦溫補陽藥,起著"善補陰者,必于陽中求陰,陰得陽升源泉不斷"的作用。
1.抗癌作用:體內(nèi)試驗表明,"金復康"體內(nèi)對小鼠EC實體瘤,S180實體瘤和Lewis肺癌無論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外,對小鼠黑色素瘤B16細胞的肺轉(zhuǎn)移口服也顯示一定的抑制作用。
2.細胞毒作用:"金復康"體外對小鼠白血病細胞株P(guān)388,小鼠黑色素瘤細胞株B16以及對人體小細胞肺癌細胞株SPC,人體肺腺癌細胞株LAX均在原液稀釋800倍至數(shù)千倍的情況下,仍有很強的抑制作用。
3.增強機體免疫功能:"金復康"對小鼠巨噬細胞吞噬功能、自然殺傷細胞(NK)活性、脾淋巴細胞增殖及小鼠產(chǎn)生白介素Ⅱ(IL-2)等均有明顯的促進作用。
4.聯(lián)合化療增效減毒作用:實驗證明"金復康"合并小劑量化療藥環(huán)磷酰胺(CTX)、絲裂霉素C(MMC)和氨甲喋呤(MTX)后,對小鼠S180實體瘤的抑制率分別從原來化療單用時的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%,有明顯的協(xié)同作用,并且對它們所致白細胞下降等也有良好的保護作用。
"金復康"為純中藥制劑,其相對密度、PH值、穩(wěn)定性等各項指標均符合中國藥典及衛(wèi)生部中藥口服液研究技術(shù)要求等法定標準。臨床試驗證明,"金復康"治療前后肝腎功能、ECG、尿常規(guī)、糞常規(guī)、OB統(tǒng)計學處理無明顯差異,長期服用安全可靠,無毒副作用。
經(jīng)湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院,上海第一肺科醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、江西省腫瘤醫(yī)院于1996年7月對金復康進行的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果表明,金復康能有效治療原發(fā)性非小細胞肺癌,總有效率達83%。
1、專一治療:金復康專治肺癌,針對性強、療效更顯著。明顯改善肺癌患者臨床癥狀,提高免疫功能,延長患者生存期。一方面結(jié)合手術(shù)、放療、化療增加療效;另一方面針對不適宜手術(shù)、放療、化療患者單獨使用,能取得良好的治療效果。
2、值得信賴:金復康為劉嘉湘教授三十年經(jīng)驗方,曾列為"六五"、"七五"、"八五"重點科研攻關(guān)項目,榮獲國家自然科學基金,多次參加國際學術(shù)交流會,并獲得2000年國家重點新產(chǎn)品獎。
3、安全方便:為純中藥制劑,安全無毒副作用;口服液體制劑,易吸收,生物利用度高,方便患者門診及家庭用藥。
4、研發(fā)深入:目前,上海中醫(yī)藥大學劉嘉湘教授數(shù)名博士研究生仍在對金復康作深度研發(fā),并與上海中醫(yī)藥大學,美國HARMONEXLLC公司合作,為獲得美國FDA認可已通過了Ⅰ期臨床試驗。目前正進行Ⅱ期臨床試驗,為金復康進入歐美發(fā)達國家市場創(chuàng)造條件,也必將為全球肺癌患者帶來福音。
患者:顧XX,男性,61歲
住院號:90278,上海市第一肺科醫(yī)院病人。因氣急、咳嗽、間歇性痰血一月入院。體檢:神清,淺表淋巴結(jié)無病理性腫大,兩肺未聞及干、濕羅音。中醫(yī)辨證分型:舌質(zhì)紅,苔中剝,脈細孺,證屬氣陰兩虛。實驗室檢查:胸片示:右側(cè)第二、三前肋內(nèi)帶可見6×4.5cm2大小塊影,密度欠均,邊緣呈分葉狀及小毛刺,胸部CT示:右肺上葉中央型肺癌T2N2MOⅢa期,纖支鏡檢查發(fā)現(xiàn):隆突近右總支氣管后內(nèi)壁見一菜花樣新生物阻塞管腔、表面高低不平、充血、腫脹,支氣管刷檢涂片找到鱗型癌細胞。血常規(guī)檢查紅細胞、血小板輕度降低,肝、腎功能屬正常范圍。免疫指標:NK為28.2%,IL-2為16.8pg/ml,CD3+774%,CD4+43%,CD8+30%,CD4+/ CD8+1.43:1。入院后予金復康口服液治療后二月,輔以抗炎、解痙平喘、止血藥物治療。患者氣急、咳嗽明顯好轉(zhuǎn),痰血消失。舌質(zhì)轉(zhuǎn)淡紅,舌苔較前增多,脈象恢復正常。復查胸片示:右上肺塊影約3×2.5 cm2大小,療效PR。紅細胞,血小板有不同程度升高。各項免疫指標升高,體重增加1公斤,卡氏評分由70分升高至90分,治療期間未見任何毒性反應,出院后門診隨訪。
戴壽蓮,女,73歲,湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院住院病人,住院號:12618
患者因咳嗽、胸痛9個月,肺內(nèi)腫塊切除術(shù)后2個月,復發(fā)1周,住入本院腫瘤科病房。手術(shù)后病理報告:(左中、上肺)腺癌Ⅱ級。CT掃描示:右肺門腫塊,大小約3.9×3.45cm2,右側(cè)胸膜增厚,并可見少量胸膜積液,縱隔內(nèi)未見明顯確腫大淋巴結(jié):右肺中央型肺癌術(shù)后復發(fā),腺癌,T3N2M0、Ⅲb期。臨床證見:咳嗽陣作,咯痰理多,未見痰血,氣急,動則更甚,中度胸痛、納差、口干、神疲乏力、舌質(zhì)絳紅、少苔、脈細數(shù)。中醫(yī)辯證為氣陰兩虛證。服用金復康口服液治療,每次30ml,口服3次,共60天(兩個療程)。治療后,咳嗽、咯痰明顯減輕,納食轉(zhuǎn)佳,氣急、胸痛、口干、神疲乏力等癥基本消失,體重加2公斤(46kg→48kg)KPS評分增加20分(60→80),各項免疫指標測定上升(NK細胞活性25.1%→31.8%,IL-28%→9.4%,c CD3+758%→62%,CD4+37%→42%,,CD4+/ CD8+1.85→2.1),外周血象、肝腎功能、心電圖,治療前后均在正常范圍內(nèi),CT復查示:右側(cè)肺門腫塊明顯縮小,大小約為3×1.5 cm2,余同前,取得顯著治療效果。出院門診隨訪。
賀福誼,男,61歲,湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院病人,住院號:12912。
患者咳嗽1個月,加劇伴咯血1周,CT發(fā)現(xiàn)左肺腫塊,住入本院腫瘤病房。CT掃描示:左肺門處可見5.3×3.4cm2大小之不規(guī)則塊影,并阻塞性肺炎,左側(cè)少量胸液。纖維支氣管鏡活檢為低分化鱗癌。西醫(yī)論斷為左肺中央型肺癌,鱗癌。T3N0M0,Ⅲa期。臨床證見:咳嗽頻繁,咯痰量少,但痰中帶血或咯血,偶有胸痛、食欲減退、寐差、口干不多飲,稍感倦怠乏力,低熱(T37℃—37.5℃)。舌質(zhì)暗紅、苔黃膩、脈細。中醫(yī)辯證為氣陰兩虛證,兼瘀毒內(nèi)結(jié)。服用金復康口服液治療,每次30ml,口服,每日3次,共60天(兩個療程)。治療后,咳嗽明顯減輕,納食轉(zhuǎn)佳,咯痰、咯血、胸痛、口干、乏力、發(fā)熱等癥消失,體重增加2公斤(52kg—54kg),KPS評分增加15分(65→80),免疫指標上升(NK細胞活性39.8%→52.7%,IL—2 1.25%→5.0%,CD3+68%→70%,CD4+42%→52%,CD4+/CD8+1.0—2.08),外周血象及肝腎功能治療前后均在正常范圍內(nèi),CT復示:左側(cè)肺門腫塊影明顯縮小,大小約為1.2×1.5cm2,左胸腔積液消失,阻塞性肺炎同前,肝、脾CT平掃未見轉(zhuǎn)移。取得顯著治療效果。出院后門診隨訪。
品 名:金復康口服液
性 狀:本品為棕紅色至棕褐色液體、味甜、微苦。
主要成分:黃芪、北沙參、麥冬、女貞子(酒制)山茱萸、絞股藍、淫羊藿、葫蘆巴(鹽水炒)、石上柏、石見穿、重樓、天冬。
功能主治:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒。用于治療原發(fā)性非小細胞肺癌氣陰兩虛證不適合手術(shù)、放療、化療的患者,或與化療并用,有助提高化療效果,改善免疫功能,減輕化療引起的白細胞下降等副作用。
用法用量:口服,每次30ml,每日3次,30天為一療程,可連續(xù)使用2個療程,或遵醫(yī)囑。
不良反應:個別患者服藥后可出現(xiàn)輕度惡心、嘔吐或便秘。
注意事項:本品有少量輕搖易散的沉淀,一般不影響使用。
貯 藏:密閉,置陰涼處。
規(guī) 格:10ml*10支
使用期限:一年半
批準文號:國藥準字Z19991043
生產(chǎn)企業(yè):江西一村制藥有限責任公司